USA FDA Warns Pharma Firm Om Facebook Promotion

US Food and Drug Administration har advaret et lægemiddelfirma om, at dets brug af Facebook Share-knappen for at fremme en kræftbekæmpende medicin krænker FDA-kravene til at afsløre information om narkotika.

FDA, i et brev sendt til lægemiddel- maker Novartis Pharmaceuticals 29. juli fortæller virksomheden, at dets brug af Facebook Share for at fremme Tasigna er ufuldstændig og vildledende.

Dette er sandsynligvis første gang FDA har udstedt en advarsel til et farmaceutisk firma for at bruge Facebook til at fremme sine produkter, sagde Jeffrey Chester, et privatliv advokat og administrerende direktør for Center for Digital Democracy.

FDA, der offentliggjorde advarselsbrevet på sin hjemmeside i denne uge, beder Novartis om at stoppe med at bruge Facebook Share for at fremme leukemi dr ug.

"Det delte indhold er vildledende, fordi det giver udtryk for Tasigna-effekten, men ikke formår at formidle nogen risikoinformation i forbindelse med brugen af ​​dette lægemiddel", siger FDA-brev, underskrevet af Karen Rulli, agenturets afdeling for lægemiddelmarkedsføring, reklame og kommunikation. "Desuden kommunikerer det delte indhold utilstrækkeligt Tasigna's FDA-godkendte indikation og indebærer overlegenhed over andre produkter."

FDA-regler kræver, at de fleste medicinpromotiver indeholder oplysninger om risici forbundet med at tage stoffet, siger brevet. Desuden er reklamemateriale vildledende, hvis de foreslår et lægemiddel, der er sikrere eller mere effektivt end et andet lægemiddel, når denne overlegenhed ikke er påvist ved væsentlige beviser eller væsentlige kliniske erfaringer, skriver brevet.

Novartis har heller ikke meddelt FDA fra Tasigna-forfremmelsen, som krævet af agenturet, sagde brevet.

Novartis sagde i en erklæring, at det kræver FDA-brev "meget alvorligt." "Vi har taget fat på sine bekymringer ved at tage de direkte og øjeblikkelig handling af at nedlægge den widget, der henvises til af FDA, "sagde firmaet. "Novartis vil fortsætte med at have aktive diskussioner med FDA for at forstå fuldt ud alle bekymringerne. Vi vil også vurdere alle vores webaktiver og materialer baseret på disse bekymringer."

Advarselsbrevet fremhæver et problem med Facebook og andre hjemmesider målrettet reklame dollars fra lægemidler og virksomheder, sagde Chester, der bad FDA i marts for at undersøge online markedsføring af narkotika. Facebook skal være ansvarlig for at skabe sikkerhedsforanstaltninger for markedsføring af medicin og andre sundhedsprodukter på sit websted, sagde han.

Websites "ser digitale dollars i bundlinjen og ignorerer de sundhedsrisici, der står over for forbrugere, der er målrettet ved hjælp af sociale medier markedsføring ", sagde Chester. "Dette brev er et vågneopkald - til pharma industrien, Facebook og social media ansøgningsfirmaer."

FDAs brev er passende, tilføjede Chester. "Risiko advarsler skal fremhæves prominently - og ikke målrettet … skjult ved at forbrugeren klikker for mere information," sagde han.

En repræsentant for Facebook havde ikke omgående kommentarer til brevet eller Chesters perspektiv.

Grant Gross dækker teknologi- og telekommunikationspolitik i den amerikanske regering til

IDG News Service. Følg Grant på Twitter på GrantusG. Grants e-mail-adresse er [email protected].